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　　前 言

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　　随着社会经济不断发展，生活工作节奏日渐加快，生育问题已成为我国乃至全世界亟需解决的重要问题之一。近十年来，我国不孕不育发病率日益增高，攀升至15%，全国有近5000万人群存在不孕不育问题，持续推迟的婚育年龄及由二胎政策推动高龄孕产妇人群不断增加，新生儿缺陷问题对于优生优育的迫切需求，使辅助生殖行业成为我国医疗服务行业潜在需求和增速最快的市场之一。

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　　生育健康的问题既是关乎人类繁衍和可持续发展的大事，同时也是一个受科学技术、政策法规、伦理道德， 经济现状、医疗资源等综合因素影响的重大问题。“以患者为中心”在技术、理念、模式上的创新或将成为生 育健康行业未来发展的重点，其中多学科协作的辅助生殖技术的创新则成为辅助生殖行业发展的核心动力。

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　　从早期的形态学诊断疾病的传统做法发展到当今的基因组学和其他组学，以及从单个学科检测发展到融合遗传学、基因学、物理学、AI计算机技术等多个学科提供更加完整的解决方案。这些技术的发展能够始终以安全作为基石，更加精准、高效、便捷地解决生育难题，加速了由基础科学向临床应用的转化。

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　　近年来，有不少国内外的企业和资本看好辅助生殖行业的发展，通过打造系统化以医患为中心的医疗服务和商业模式，以资源整合和跨界合作为基础，推动行业飞速发展以满足日益增长的辅助生殖需求。本报告 旨在全面分析解构供、需、连的创新的生态链条，为辅助生殖行业现状和未来发展趋势提供参考。

　　

　　

　　

　　2018年4月，Reproductive BioMedicine期刊在线发表了一篇题为A demographic projection of the contribution of assisted reproductive technologies to world population growth的文章，评估了辅助生殖技术对于世界人口增长的推动作用。数据显示，到2100年，借助体外受精技术诞生的人数可能将达到全球总人口的3.5%(约4亿人)。从实施程度看，2018年7月，国际辅助生育技术监控委员会发布的报告显示，自1978年以来，全球已有超过900万试管婴儿降临人世。目前全球每年实施的试管婴儿治疗周期超过200万个，目前每年成功通过该技术生育的婴儿人数已超过50万。

　　

　　随着育龄人群基数的扩大和患病率的不断提高，全球需要辅助生殖技术的人群数量也将快速增长，整体需求预计将持续保持旺盛。根据天风证券研究所统计全球辅助生殖服务市场由2014年的204亿美元增长至2018年的248亿美元，符合增长率为5.1%。根据前瞻产业研究院测算，2020-2025年间全球的辅助生殖市场的规模将以5%左右增速保持增长，预计到2025年，市场规模可达355亿美元，未来增长空间巨大。

　　

　　全球市场的竞争格局，得益于经济发展水平高、医疗技术领先等优势，欧洲辅助生殖服务市场发展较好，在全球市场比重接近40% ;2019年欧洲市场规模预计增至99亿美元。除了欧洲，中美两国辅助生殖服务市场发展迅猛，尤其中国，市场份额占比从2014年的11.27%上升至2019年17.36%，进一步看，上升主要原因是庞大的不孕症患者基数影响以及辅助生殖技术突破推动。相比上述国家及地区，印度、日本、加拿大等其他地区的辅助生殖服务市场近两年有所下滑。

　　

　　近年来，随着我国社会经济不断发展，生活工作节奏日渐加快，高龄孕产妇比例的显著增加，导致不孕不育人群的比例持续攀升高达16%。加上二胎生育政策的开放以来协同效应产生助推作用；新生儿缺陷问题日渐凸显，优生优育需求越发迫切；流产人数比例升高等现状，使国民对于辅助生殖技术解决生育问题的需求也迅速扩大，成为我国医疗服务行业潜在增速最快的市场之一。由于中国国情特殊，育子需求受到老一辈和社会观念多向推动，意愿非常强烈。中国人口多市场大的特点极大提升了市场需求空间，行业发展有保障。计生政策转型容易对相关产业造成协同作用，未来行业延展性好。因而辅助生殖产业在未来5-10年具备极佳的发展空间。

　　

　　1. 辅助生殖市场刚性需求现状

　　不孕不育人群的辅助生殖需求现状。根据中国人口协会、原国家计生委此前联名发布的中国不孕不育现状调研报告，中国育龄女性33397万人(就女性的定义为15至49岁)，按15%不孕不育发病率，不孕不育人群超过5000万人，其中20%通过辅助生殖技术，即至少有近1000万人需要通过辅助生殖进行。根据Reproductive Biology and Endocrinology的研究推算，目前中国专家采取人工授精与试管婴儿手段进行治疗的比例分别为27%及73%（7:19），即有730万人需要接受IVF治疗。

　　从我国近年来IVF取卵周期数来看，截至2019年底，我国已完成382个取卵周期，根据试管婴儿平均成功率40%推算，目前已成功治愈153万人。仍有577万人需要接受试管婴儿治疗 。

　　从适龄生育女性各年龄组人口比例来看，中国老龄化趋势导致的非最佳生育年龄女性人口比重50.6%，未来，高龄产妇比例将会快速增长。高龄产妇比重上升意味着有远超20%的人需要辅助生殖进行治疗, 即实际有辅助生殖治疗需求的人数远大于1000万。

　　2. 辅助生殖市场规模达到7600亿，而大生育健康市场存量突破万亿

　　对生育健康诊断和辅助生殖治疗的方面进行市场规模测算，总量应达到万亿级，锦欣医疗预计，中国辅助生殖服务在渗透率不足10%的情况下，市场于2023年前可以增长至527亿元。辅助生殖行业未来前景巨大，极限测算，其中试管婴儿和人工授精的市场可达到7600亿。

　　

　　3.生育健康市场的增长潜力

　　1）中国IVF取卵周期数大量增长，从2014年的39万个增加至2018年的68.4万个，CAGR为15.1%，预计2023年增长至132.6万个。

　　

　　2）据相关机构预测，未来五年辅助生育渗透率可达20%，2020年我国包括试管婴儿在内的辅助生殖相关潜在市场规模可达7200亿元。我国辅助生殖服务市场增长迅速，由2014 年的140 亿元增加至2018 年的252 亿元，复合年增长率为15.8%。2018 年我国辅助生殖服务渗透率约为7.0%，未来随着技术的发展与消费水平的提升，以及需求端的提升，行业渗透率有望在2023 年提升至9.2%。辅助生殖市场空间也有望提升至75 亿美元左右，发展潜力较大。

　　

　　3) 根据2019年的实际出生人口数1465万以及16%的不孕不育发病率来估算，2019年理论应有约279万婴儿因不孕不育而无法出生，有潜在的辅助生殖治疗需求。按照平均的治疗周期数及花费，理论上，辅助生殖行业的终端市场规模应为约3003亿元，目前的开发不足15%。

　　

　　4. 相关政策

　　国家卫健委在中国妇幼健康事业发展报告（2019）中显示：截至2018年底，中国经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构达498家，覆盖31个行政区，经批准设置人类精子库的医疗机构有26家；近年来，每年ART总周期数在100万以上，出生婴儿数过30万。

　　

　　2019年中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法提出国家发展妇幼保健事业，建立健全妇幼健康服务体系，为妇女、儿童提供保健及常见病防治服务，保障妇女、儿童健康。国家采取措施，为公民提供婚前保健、孕产期保健等服务，促进生殖健康，预防出生缺陷。

　　2019年国务院发布的健康中国行动明确指示遗传病家族史或不良孕产史夫妇应当到医疗机构接受针对性的咨询指导。为进一步加强出生缺陷防治宣传教育，普及优生健康知识和技能，推进出生缺陷综合防治，国家卫生健康委组织编写并印发了出生缺陷防治健康教育核心信息，供各地参考使用。健康中国2020不孕不育关怀工程也在多地开展。

　　5.医疗资源分析

　　5.1国内辅助生殖医疗资源供不应求

　　由于辅助生殖技术涉及计划生育国策、技术成熟度、伦理道德等问题，兼之我国计划生育政策实行已久，在国家层面上审批的制度和流程一向是严监管，严控生殖中心数量，对辅助生殖牌照采取审批制。近年来，虽然各省市先后迎来辅助生殖发展的高峰，但政策开口仍然呈保守状态。但同时，我国不孕症患者群体数量庞大，2007年之前属于行业初始期，辅助生殖技术不断进步但政策监管严格，至2007年全国生殖中心仅95家； 2007年~2015年属于发展期前期，2007年审批权限下放，辅助生殖Ⅱ代、Ⅲ代技术亦进入新发展阶段，推动行业高速发展，至2012年全国生殖中心增加至356家，平均年增长50家；2013年至今属于发展期中期，2013年开始，卫生部放缓审批速度、随后几年平均年增长仅20家，至2018年年底生殖中心有498家，到2020年生殖中心数量约为550家。

　　

　　批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构

　　截止 2019 年 12 月31 日，经批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共有517家，距离规划中的550家尚余30家未完成，分布在各省市及自治区。具有PGD三代试管婴儿资质（含试运行）共有77家。

　　

　　5.2 辅助生殖机构分布不均

　　目前，国内的辅助生殖医疗机构主要由公立医院占主导，90%的现有持牌辅助生殖服务机构属公立机构，如大学第三医院、郑州大学附属第一医院、山东大学附属生殖医院等。非公立的辅助生殖机构主要包括中信湘雅生殖与遗传专科医院（国有非公立）、锦欣生殖医疗集团、爱维艾夫医疗集团等。公立医疗机构的优点是妊娠率普遍比较高，收费相对较低；缺点是排队患者数量多，无法及时治疗，一般在地方妇幼保健院做试管婴儿治疗，往往需要排队至少半年以上的时间。

　　5.3头部效应明显，专家资源和技术能力是核心医疗资源。

　　1) 专家资源是核心医疗资源

　　试管婴儿对于医疗机构的医生及设备都有着较高要求，水平的高低直接决定患者的妊娠率，国内顶尖辅助生殖医院如中信湘雅医院、郑州大学第一附属医院、大学第三医院、上海交通大学附属国际和平妇幼保健院、山东大学附属生殖医院、重庆妇幼保健院、西北妇女儿童医院等，平均妊娠率都已超过60%。因此患者也更加倾向于选择有名专家和医院就诊，顶尖医院均有又名专家坐镇，如中信湘雅的卢光琇教授、北大三院的乔杰院士、国际和平妇幼保健院的黄荷凤院士、山东大学附属生殖医院的陈子江院士、郑州大学第一附属医院的孙莹璞教授等。然而，受床位限制，患者在头部医院就诊需要排队等待较长时间，近年来多媒体平台与医疗临床患教的融合，解决了患者就诊难的问题。医院通过在线咨询问诊的形式为患者提供服务，一些知名专家在各平台上通过直播授课的方式开展患教和义诊的活动，为患者提供了方便。 此外多院间医联体的双向转诊和远程会诊也为患者提供了当地就诊的便利。

　　2）妊娠率的提高是辅助生殖技术的持续创新和发展的源动力

　　辅助生殖技术应用于不孕夫妇，是采用医疗辅助手段、使不孕夫妇妊娠的技术。辅生殖技术类型主要有试管婴儿技术（IVF）、人工授精技术2大类，技术的评判标准为综合妊娠率。试管婴儿技术的整体妊娠率为40%~60%，远高于人工授精技术的整体妊娠率15%，因此试管婴儿技术为辅助生殖的主导技术。

　　临床普遍应用的试管婴儿技术已发展到第三代，一代技术为体外受精-胚胎移植(IVF-ET)，主解决女性原因的不孕问题，技术上最成熟、使用最广；二代技术为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)，主要解决男性原因的不孕问题；三代技术为胚胎植入前遗传学检测(PGS/PGD)，主解决优生优育问题，目前仅为少数生殖中心拥有，妊娠率更高的同时技术难度更高，国内高技术水平的中心妊娠率可达到60-70%以上，尽管在价格上，三代技术高于前两代，但是由技术发展带来三代试管婴儿妊娠率的逐步提升，使得具有三代试管婴儿资质的辅助生殖机构具备更大的竞争力。

　　PGS/PGD在国内的应用处于发展期，第三方检测资质政策仍未明确，除了已在生育健康领域中深耕多年的高通量测序龙头贝瑞和康、华大基因、博奥生物以外，值得注意的还有亿康基因。亿康基因拥有MALBAC专利技术全球独家授权，业务覆盖32个省市直辖市，并开拓了、东南亚及海外重点区域市场。2016年3月，全球首例接受NICS（无创胚胎染色体筛查）的试管婴儿出生，NICS是亿康基因携手无锡市妇幼保健院生殖中心及原南京军区总院生殖中心共同开发的项目，与传统从胚胎中取出细胞不同，NICS是收集胚胎培养液中的微量游离DNA进行检测，在对胚胎的操作部分进行了极大的的创新，并对后面检测的扩增、测序方案做出了大量的优化工作。NICS技术真正的实现了无创，一是极大的降低了对子代的远期影响，二是技术难度大大降低，不再需要采取胚胎细胞，有利于在普通的生殖中心普及推广，未来前景无限。

　　6. 治疗成本的降低及支付能力提升让辅助生殖成为大多数患者的选择

　　通过生殖中心及从业人员对于患者科普宣教活动的大力开展，大众对于辅助生殖技术尤其是试管婴儿技术有了更加深入的认知和理解，越来越多的家庭从最早的排斥的心理转为主动就医寻求帮助。随着辅助生殖技术的发展的愈加多元和成熟，临床对于不孕不育症的诊疗水平和个体化精准治疗水平的不断提高，我国每年有20-30万试管婴儿诞生，且有逐年升高的趋势。和正常出生的孩子相比，试管婴儿除了受精的方式不同之外，无论是在智力上还是身体上都是没有任何差别的。

　　6.1试管婴儿治疗周期及成本可控。

　　1）试管婴儿治疗周期。①男女双方进行术前准备，包括化验肝肾功能、染色体等项目，两证准备（夫妻双方身份证、结婚证）；术前准备约需要2月时间；②男女双方化验单、两证齐备后在主诊医生处建治疗档案，签署知情同意书，确定治疗方案；③根据所定治疗方案和女方月经周期进入促排卵、移植、妊娠诊断等过程，这个过程约需1～2月时间。做试管婴儿单个周期需要3～4月时间。术前准备、手术、移植等所有过程均在门诊完成，无需住院。

　　2）试管婴儿的治疗成本。 一次常规试管婴儿的费用在4～6万元左右，由于用药个体差异、药量不同，费用会相应增减。一般促排8-15天，有进口药（如果纳芬）、国产药（如尿促）之分，进口药一般费用是国产药的数倍。因此如果用进口药来说，将比国产药贵上近万元（但有的医院以进口药为主，有的以国产药为主，有人国产药效果不好，也可能临时再换成进口药）。此外，在取卵、胚胎冷冻，解冻移植、保胎药物、针剂也要再花上一笔，但也依旧有不同用药不同费用之分，整体成本可控。

　　6.2国民物质水平和支付能力大幅增长

　　着我国经济继续保持高速稳定的增长势头，促使大多数家庭的消费能力得到大幅增长。国家统计局数据显示，全国个人卫生支出保持长期高速增长，2017年全国个人卫生支出为15134亿元，年复合增长率为11.5%。而支付能力一分为二，一看患者自付能力，二看政府及商保支持（即非自付部分，包括医保、 商保等因素）。辅助生殖技术属低频高价消费，我国患者单次治疗费用为 3-4 万元，若人均 2 个周期测算，每个人需要花费8-12 万元。由于目前辅助生殖尚未纳入医保报销范畴。但随着人均支付能力提高，我国患者对辅助生殖技术的承受能力逐步提高。

　　6.3 “互联网+”辅助生殖让就诊方式更加便捷

　　互联网+的辅助生殖包含泛健康管理，以及垂直不孕不育服务的两大类。泛健康主要以内容咨询+电商的形式定位不孕不育大流量人群，而垂直领域的专业性更强，通常有专业的临床背景团队运营结合临床医生轻问诊咨询的模式，专业壁垒更高，面对的用户也更加精准。除此之外不少app平台还针对特殊的病情进行病程管理以及海外转诊的业务。个性化的服务模式和便捷的就诊模式，让辅助生殖的诊疗更加容易实现。

　　7.境外辅助生殖政策宽松，渗透率高。国内外辅助生殖市场尚存极大空间

　　从各国每百万人拥有机构数量来看，日本最高 （4.75），其次是澳洲（3.55），次之（1.43），中国（0.36）由于牌照限制原因，虽然单机构处理量大，但目前机构数量少，对于常规辅助生殖尤其是试管婴儿的诊疗本就供不应求，再加上由于目前我国对于新型辅助生殖技术在临床的应用相对保守，对冻卵、代孕等特殊项目有严格的限制，我国每年有大量的患者赴海外接受辅助生殖的治疗，追求更好的治疗环境以及满足国内暂不允许的需求。根据 Frost & Sullivan 的统计，我国2018 年有约1.8万患者选择海外治疗，其中约 60%的患者选择奔赴东南亚，30%的患者选择去治疗。拥有优良的技术与更全面的服务，目前IVF的渗透率可达到30%，而东南亚和欧洲拥有相对较低的治疗成本和更好的中介佣金激励，成为我国患者奔赴海外接受治疗的主要选择。

　　此外，在全球范围内，未来家庭型态的多样化是助推辅助生殖长期发展的因素。加州大学洛杉矶分校的威廉姆斯研究所估计，当前多达六百万人的父母是同性恋，双性恋，想要拥有子女的LGBTQ家庭也越来越多。试管婴儿似乎是他们的唯一选择。

　　

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